體系認(rèn)證： ISO9001 | ISO14001 | OHSAS18001 | TS16949 | ISO22000 | ISO13485 | ISO20000 | ISO27001 | CMMI | 服務(wù)管理 |
產(chǎn)品認(rèn)證： CCC認(rèn)證 | CE認(rèn)證 | 十環(huán)認(rèn)證 | 有機(jī)認(rèn)證 | SC生產(chǎn)許可 | 環(huán)保節(jié)能認(rèn)證 | 國(guó)際認(rèn)證 | 產(chǎn)品質(zhì)量安全 |
1.一般性的醫(yī)療器械
2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。
3.主動(dòng)式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動(dòng)力能源來(lái)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械。
4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天， 且在移離人體時(shí)，僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。
四川ISO13485認(rèn)證｜成都ISO認(rèn)證｜四川認(rèn)證公司｜四川質(zhì)量體系認(rèn)證｜四川ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢
成都企標(biāo)企業(yè)管理咨詢有限公司 聯(lián)系人：尹老師 聯(lián)系電話：028-66686265 18980962772
